日前，上海深圳康泰生物制品股份有限公司针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展，上海已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种，后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价，摘要:日前，深圳康泰生物制品股份有限公司针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展，已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种，后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价，筛选疫苗用毒种，为疫苗最终实现大规模产业化打下良好基础。
摘要:万春医药(BeyondSpring，电气NASDAQ：电气BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司，今日宣布，普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。吉约另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。
主要终点：林白领域总生存期平均OS：林白领域p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率，第1疗程第8天(DP组：5.3%vs.D组：27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组：22.1%vs.D组：12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组：11.7%vs.D组：5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组：10.6%vs.D组：0%;p值无法计算)安全性终点：DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注：DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。研究的主要终点为总生存期(OS)，城签结果表明，与多西他赛单药治疗组(D组)相比，普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。重要的是，开展DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念，开展即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用，有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药。
万春医药联合创始人兼CEO黄岚博士表示：合作首先，合作感谢孙燕院士、韩宝惠教授、石远凯教授以及全球500多位研究者和200多位项目组成员的共同努力，DUBLIN-3研究的成功是普那布林在抗肿瘤领域临床应用中的重大突破。DUBLIN-3研究中，上海我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益，显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。
电气这让我们对全球首创小分子免疫抗肿瘤新药普那布林充满了期待。
孙燕院士说：吉约普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益，吉约这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。林白领域小型诊所的医疗条件和环境不符合治疗皮肤病的要求。
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